西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家專(zhuān)業(yè)從事新型藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技企業(yè)。
公司核心技術(shù)經(jīng)陜西省科委鑒定為填補國內空白、達到國際先進(jìn)水平。
2000年,公司獲得科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金70萬(wàn)元人民幣無(wú)償資助。
2001年,公司主導產(chǎn)品——羥丙基倍他環(huán)糊精項目被列入西安市火炬計劃,同年,羥丙基倍他環(huán)糊精作為國內第一個(gè)一類(lèi)藥用輔料通過(guò)了國家藥品監督局(SDA)技術(shù)評審。
2002年9月14日,我公司獲得臨床批件(批件號:2002FL0001).
2007年7月23日向SFDA申報生產(chǎn)。國家食品藥品監督管理局藥品審評中心于2009年1月23日完成技術(shù)評審,報國家食品藥品監督管理局審批。
2009年2月27日頒發(fā)新藥證書(shū)(證書(shū)編號:國藥證字F20090001)及藥品注冊批件(批件號:2009S00608)及藥品批準文號(國藥準字F20090001)。
2010年通過(guò)藥監部門(mén)審核獲得藥品生產(chǎn)許可證。我公司為國內最早擁有供注射使用批件與生產(chǎn)許可證的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。并于2013年獲得供口服用生產(chǎn)批件【陜食藥準字(F)61110001】。
公司現有年產(chǎn)150噸符合GMP要求的羥丙基倍他環(huán)糊精生產(chǎn)線(xiàn),可竭誠為客戶(hù)提供不同規格的產(chǎn)品。
我公司產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典,美國藥典,歐洲藥典的標準要求,并可為客戶(hù)提供個(gè)性化解決方案。© 2002-2030 ChinaDas.com All Rights Reserved.
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